연구대상자 모집공고 [폐암]

IRB 승인연구과제번호 IS18CISI0021
식약처장 연구계획서승인번호-제 32100 호

 

진행성 또는 재발성 말기 폐암 환자를 대상으로 “자가혈액유래림프구”의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 임상시험에 참여할 대상자를 모집합니다.
 

※자가혈액유래림프구란?
환자 본인의 혈액에서 얻은 백혈구 중 선천면역을 담당하는 NK 세포와 후천면역을 담당하는 T 세포 등을 이릅니다.

1. 자격요건
 · 만 19세 이상의 남성 또는 여성
 · 일상생활을 영위하는데 큰 어려움이 없을 정도의 체력을 가지고 있는 자
 · 비소세포폐암 환자의 경우 진행성 또는 재발성 폐암으로 진단되어 4기 폐암의 표준치료인 항암화학요법으
   로 2차 이상 시행하였으나 치료에 불응하여 더 이상의 효과적인 표준치료법이 없는 환자
 · 비소세포폐암 환자 중 EGFR 또는 ALK 변이가 확인된 환자는 이러한 변이에 대한 승인된 치료제를 투여한
   후 질병  진행이 확인된 환자. 비소세포폐암 환자 중 PD-L1 발현 양성이면서 이전 백금기반 화학요법에 실
   패한 환자로, 면역  관문억제제를 투여한 후 질병 진행이 확인된 환자
 · 소세포폐암 환자의 경우 확장병기 소세포폐암 또는 재발성 소세포폐암으로 진단되어 확장병기 소세포폐
   암의 표준
   치료인 항암화학요법으로 2차 이상 시행하였으나, 치료에 불응하여 더 이상의 효과적인 표준치료법이 없
   는 환자
 · 임상시험 참여에 자발적으로 서면 동의한 자 등
 

2. 시험일정
 · 병원방문: 전체 시험 일정을 완료하는 경우 161일 동안 17회 병원을 방문합니다.
 · 전화방문: 최종 시험약 투여 한달 후 전화 방문 1회, 이후에는 세 달에 한 번 전화방문을 실시합니다.
 

3. 예측가능 부작용
구역감, 무기력, 피로, 오한, 기침, 발한과 열, 구역/구토, 근육통, 객혈, 발적/상피벗겨짐, 감염과 기생충 등의 체내 침입, 흑색변, 열성 감염 , 근골격 및 결체조직 장애, 신경계 장애  등

상기 부작용 외에 임상시험참여로 인해 불편감이나 예상하지 못함 부작용이 발생할 수 있으나, 신속한 조치로 귀하의 안전에 최선을 다할 것입니다. 
 

4. 실시기관
가톨릭관동대학교 국제성모병원 / 인천광역시 서구 심곡로 100번길 25
 

5. 책임연구자 및 참여문의
호흡기내과 정재호 교수
032-290-2532 / e-mail: yoonheeeun@ish.ac.kr