편두통에 대한 경혈 자극의 뇌신경 기전 규명
임상연구 지원자 모집
1. 연구목적
편두통 환자를 대상으로 뇌기능 자기공명영상(f-MRI)을 활용하여 경혈 자극이 뇌구조 및 기능,
통증-정서 연관회로에 미치는 영향에 대한 근거를 탐구하고, 편두통 및 편두통 침치료에 대한 신경생리학적 기전을 객관적으로 규명하고자 합니다.
2. 참여대상
1) 19-50세 오른손잡이 남녀로서 편두통 진단기준(ICHD-3)에 따른 무조짐 편두통으로 진단받은 환자
2) 최소 6개월 이상 편두통 병력이 있는 자
3) 최근 3개월 동안 월 2회 이상 두통 발현이 있었던 자
4) 최근 3개월 동안 두통 통증 강도 평균이 시각적 상사척도(VAS) 4 이상인 자
5) 연구 참여 동의서에 서명을 하는 자
3. 연구일정 및 방법
본 연구에 참여를 원하시는 경우, 가톨릭관동대학교 국제성모병원에 방문하여 본 연구에 대한 자세한 설명을 듣고 참여 여부를 결정하실 수 있습니다.
본 연구에 적합하다고 판단되면, '편두통 침치료군' 또는 '편두통 일상 관리군' 중 하나의 치료군에 무작위 배정되어 아래와 같은 처치를 받게 됩니다.
○ 연구 기간: 약 24주
- 총 치료기간 8주, 치료 종료 후 4주, 12주에 추적평가가 시행됩니다.
- 치료기간 전 4주 동안 예방적 약물치료 없고, 구제약물(이부프로펜) 치료는 가능합니다.
- 두통일기를 기록해야 합니다.
○ 방문 횟수 :
- 편두통 침치료군: 정규 방문 24회 (3회/1주, 8주간, 침치료), 자기공명영상 촬영 2회, 추적관찰 4주 후 평가, 추적관찰 12주 후 평가(전화방문 포함 총 28회 방문)
- 편두통 일상관리군: 자기공명영상 촬영 2회, 중기 평가, 추적관찰 4주 후 평가, 추적관찰 12주 후 평가 (전화방문 포함 총 5회 방문)
4. 예상되는 부작용
침치료 후 예측되는 부작용으로는 혈종, 시술부위 통증, 시술부위 감염, 침치료 후 어지럼증 등이 있습니다.
(유사한 선행연구에서는 침시술 후 부작용이 미약한 정도(1-2%)로 보고되었으며, 이후 침치료의 부작용이 지속되지 않았습니다.)
연구과정 중 발생한 부작용 등에 대해서는 의학적 처치 및 보상(임상연구 수행 보험가입)이 이루어질 예정입니다.
5. 연구 참여 시 제공되는 사항
1) 검사비 지원 2) 소정의 사례비 지원
6. 문의 및 신청
연구책임자: 가톨릭관동대 국제성모병원 신경과 김혜윤 교수, 한의과 박태용 교수
인천광역시 서구 심곡로 100번길 25, 032-290-2793/010-4029-1845
