질염 및 비뇨부인과적 증상 완화 검증 연구
임상시험 대상자 모집
-2022년 11월 17일(목) 모집 종료
-2022년 11월 17일(목) 모집 종료
가톨릭관동대학교 국제성모병원 산부인과에서는 위 임상연구에 참여할 지원자를 아래와 같이 모집합니다.
1. 임상시험 목적
본 연구는 가정용 휴대용 LED 장치가 질염 및 비뇨부인과적 증상을 완화시킬 수 있는지를 검증하기 위한 연구를 목적으로 합니다.
2. 임상시험 방법
- 귀하의 임상연구 참여가 적합하다고 결정되면, 질염 증상 여부에 따라 실험군과 대조군으로 배정됩니다.
- 실험군과 대조군의 경우 모두 휴대용 LED 장치(루미니엘 Y)를 제공받게 됩니다.
- 참여 기간은 임상시험 등록 후에 한 달이며, 약 2회의 외래 방문(진료 당시 제외, 일주일 후 한 달 후)이
예정되어 있습니다.
- 방문 시 채혈 및 질 분비물 채취, 설문지 작성을 시행하게 됩니다.
3. 대상자 선정 기준
- 질염 증상으로 본원 산부인과 외래에 내원하는 환자
- 질염 증상이 없는 부인과 수술을 위해 산부인과 외래에 내원하는 환자
- 연구에 자발적으로 참여를 원하는 질염 증상이 없는 건강한 성인 여자
4. 예측 가능한 부작용
LED는 의료용 치료 목적으로 광범위하게 사용되고 있는 광원으로 LED로 인한 심각한 부작용은 거의 없습니다. 다만 LED는 광원으로 치료적 목적의 열에너지를 사용하므로, 열에너지에 의한 발적, 열감, 미세한 통증, 알레르기, 가려움 등의 가벼운 부작용은 있을 수 있으며, LED 광원을 감싸고 있는 실리콘 재질에 대한 알레르기, 발적, 두드러기, 가려움 등의 부작용은 발생할 수 있습니다. 상기 부작용 외에 예상하지 못한 부작용도 발생할 수 있습니다.
5. 임상시험 대상자 제공사항
임상시험에 참여하시면 참여기간 동안 전문 의료진의 진찰, 검사 및 휴대용 LED 장치가 제공되며, 소정의 교통비가 지급됩니다.
참여 문의
032-290-3021 / 032-290-2602
(연락 가능 시간 : 화, 목 09:00~17:00)
본 연구에 지원하실 경우, 선정/제외기준 및 관련 절차를 확인한 후에
참여가능 여부를 확인하실 수 있습니다.
본 연구에 지원하실 경우, 선정/제외기준 및 관련 절차를 확인한 후에
참여가능 여부를 확인하실 수 있습니다.
