- 국책과제 신청시 IRB 승인서 요청하는 경우가 있으므로 IRB 승인까지 소요되는 시간 고려
- 보완, 시정승인의 결과가 나올 수 있으므로 기간을 감안하여 미리 제출
- 연구자 교육 이수증 등 시간 걸리는 자료들은 미리 준비
- 교내 연구비 지원 받아 실질적인 연구비가 없는 연구의 경우 연구비내역서 제출 불필요
- 세포치료제에 해당하는 임상시험인 경우(IIT인 경우에도) 식약처 승인서 제출
- 세포치료제 : 살아있는 자가, 동종, 이종 세포를 체외에서 배양,증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품
- '최소한의 조작' (생물학적 특성이 유지되는 범위 내에서의 단순분리, 세척, 냉동, 해동 등)만을 하는 경우는 제외
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